Eidgenössische Arzneimittelkommission (EAK) Akteur

Die Eidgenössische Arzneimittelkommission ist eine der Kommissionen, die der Bundesrat nach KVG Art. 33 Abs. 4 einsetzt, damit sie ihn bei der Bezeichnung der Leistungen beraten. Auf Verordnungsstufe regelt KVV Art. 37e ihren Auftrag: Sie berät das BAG bei der Erstellung der Spezialitätenliste und das EDI bei den Arzneimittelbestimmungen der KLV, beim Selbstbehalt, beim Vertriebsanteil und bei der Zuordnung von Arzneimitteln zu den pharmazeutischen Kostengruppen des Risikoausgleichs.

Die Kommission hat 16 Mitglieder: eine Person aus den Fakultäten Medizin und Pharmazie, drei aus der Ärzteschaft, drei aus der Apothekerschaft, je eine für die Spitäler, Swissmedic und die Kantone sowie je zwei für die Krankenversicherer, die Versicherten und die Pharmaindustrie (KVV Art. 37e Abs. 2). Der Bundesrat ernennt Mitglieder und Präsidium für vier Jahre; die laufende Amtsdauer endet im Dezember 2027. Das Sekretariat führt die Abteilung Arzneimittel Krankenversicherung des BAG (BAG, EAK).

Die EAK verfügt nicht selbst: Das BAG legt Aufnahme, Höchstpreis und Limitierungen fest. Einfache Gesuche für Generika, Biosimilars und neue Packungsgrössen oder Dosisstärken werden der Kommission nicht vorgelegt (BAG, Aufnahme neuer Arzneimittel). Der Ablauf ist unter Arzneimittel in die Spezialitätenliste beschrieben.