Vernehmlassung zur Meldepflicht bei Engpässen lebenswichtiger Medizinprodukte eröffnet

Am 14. Oktober 2026 hat der Bundesrat die Vernehmlassung zur Verordnung über die Schaffung einer Meldestelle für lebenswichtige Medizinprodukte beim BWL eröffnet; durchgeführt wird sie vom WBF. Heute müssen Versorgungsengpässe und Lieferunterbrüche nur bei lebenswichtigen Humanarzneimitteln dem BWL gemeldet werden. Neu sollen Unternehmen auch Engpässe bei bestimmten, von der wirtschaftlichen Landesversorgung definierten Medizinprodukten melden. Als lebenswichtig gelten laut BWL Medizinprodukte, die im Gesundheitswesen unentbehrlich sind und deren Fehlen das Leben von Patientinnen und Patienten unmittelbar bedroht oder zu gravierenden gesundheitlichen Schäden führt. Die Meldungen sollen über die Heilmittelplattform laufen, und die neue Meldestelle orientiert sich an jener für Humanarzneimittel. Die Vernehmlassung dauert bis 28. Januar 2027, das Inkrafttreten ist auf 1. August 2027 geplant.

Eigene Zusammenfassung. Massgebend ist die Primärquelle.